Curso: Calificación de equipos.

Docente Prof. Dr Moisés Knochen

 

En los últimos años el concepto de Calificación de Equipos (EQ), surgido inicialmente en el ámbito de la industria farmacéutica, se ha difundido al laboratorio analítico en todas las áreas. Progresivamente se va incorporando a los laboratorios que trabajan en ambientes regulados la exigencia de calificar sus instrumentos de medición y otros equipos.

El objetivo del curso es presentar el concepto de Calificación de Equipos y analizar sus distintas etapas. Se tratarán los conceptos recurriendo a ejemplos concretos y se discutirán los criterios para establecer las especificaciones y desarrollar la documentación.

PROGRAMA

1) Introducción. Definición del concepto y ubicación en el contexto. Etapas.
2) Calificación de diseño (DQ)
3) Calificación de instalación (IQ)
4) Calificación operativa (OQ)
5) Calificación de desempeño (PQ)